香港藥學會持續專業發展課程

Deviation and Change Control

偏差和變更控制

 

 

課程詳情

課程代碼:CPD/L/07/2019

類別香港衛生署外包裝品質授權人1A

課程名稱:偏差管理和變更控制

 

        A.    學習目標:

  • 了解藥品包裝過程的偏差管理和變更控制
  • 學生可以在其工作中應用

 

       B.    培訓導師:曾遠和博士

 

C.    課程內容:課程內容總3小時

CPD course: Deviation and Change Control (CPD/L/07/2019)

Items項目

Lesson topic

課程主題

1. 

Deviation Handling偏差處理

Deviation Classification偏差分類

2. 

How to document deviations 如何記錄偏差

Information and Data Management信息與數據管理

3. 

Follow up Deviation: CAPA or not? 跟進偏差:CAPA與否?

4. 

Change Control變更控制

Documentation記錄資料

Change Control Step變更控制步驟

5. 

Assessment (1 hour for 50 Multiple Choice questions- open book)

評估(1個小時,回答50個多項選擇題)

 

        D.    入學條件適合以下人士修讀

  • 外包裝的註冊授權人
  • 藥劑師
  • 藥劑系學生
  • 藥品製造商的從業員
  • 藥品外包裝製造商的從業員
  • 藥品批發及銷售的從業員
  • 先進療法產品從業員

 

        E.    教學方法

  • 所有課程均以粵語進行,並輔以英語。

 

        F.    評估類型

  • 多項選擇題(50)考試。
  • 出勤率不低於90

 

G.    地點: 香港藥學會

  • 九龍佐敦德興街12號興富中心131303

 

H.    上課日期: 2021109(星期六)

  • 課堂: 9:00am 12:00nn
  • 考試: 12:30pm - 01:30pm

 

I.    課程費用: HK$800

 

J.    課程人數: 30(名額有限,先到先得)

 

K.    證書

  • 持續專業發展證書:如果考生通過評估並參加不低於90%的課程

 

L.    報名﹕填寫持續專業發展課程報名表及連同支票或銀行戶口入數紙

  • 寄回香港藥學會九龍佐敦德興街12號興富中心131303室持續專業發展組收
  • 或掃描後電郵至cpd@pshk.hk

 

M.    查詢

  • 電郵cpd@pshk.hk
  • Whatsapp 60639457

 

N.    截止報名: 2021930

 

O.     備註

  • 因應疫情的關係,課程將依照社交距離措施舉行,以保障講師及各學員的健康。所有出席者必須於上課當天配戴口罩及使用自備或本會提供的酒精搓手液清潔雙手。如出現發燒或急性呼吸道感染徵狀則不應上課,以及盡早求醫,本會會根據情況作出安排。
  • 請留意,根據衛生署的指引,如學員曾於兩年內報讀此課程,是次的報讀則不能獲取任何持續專業發展時數。(詳情可參閱網址: https://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/en/doc/guidelines_forms/List_of_Approved_CPD_Activities.pdf?v=43gsocj